Esimerkkejä palveluistani

Tuntilaskutteinen projektityö

Erikseen sovittavat vastuut ja allokaatio määräaikaisena tai jatkuvana tuntityönä, esimerkiksi

• projektipäällikkönä
• tuoteomistajana
• MDR-raamien rakentajana

Esiselvitys MDR-tarpeesta

Tavoitteena selventää ohjelmistoidean asema MDR:n mukaisena lääkinnällisenä laitteena sisältäen mm.

• alustava tavoite ja käyttötarkoitus
• suunnitellut käyttäjät
• luokitusperiaatteet
• roadmapin ja jatkotarpeiden hahmottelu

Vaatimusmäärittely

Määritellään ohjelmiston tavoitteet ja keskeiset ominaisuudet - mitä käyttäjän pitää pystyä tekemään, muttei välttämättä yksityiskohtia miten.

Lisäksi toimintaympäristö ja muut oletukset.

Kuvaukset tarvittaessa MDR:n ja standardien mukaisin tiedoin.

Teknisen tiedoston tarkastus- ja kehitystyö

MDR:n mukaan lääkinnälliseksi laitteeksi luokitellun ohjelmiston (Software as a Medical Device, SaMD) teknisen tiedoston läpikäynti, täydennystarpeet ja kehitysehdotukset sekä niiden pohjalta sovittava lisädokumentointi.

Hankinta-apu

Määritellään avuntarpeet ja kartoitetaan ja kilpailutetaan sopivat kumppanit ohjelmistokehitykseen.

Ehdotuksia asiakkaan toivomilta tahoilta tai verkostojen kautta.

Prosessikehitystyö

Tavoitteena rakentaa toimivat käytännöt asiakkaan ohjelmistokehitykseen, mukaanlukien lääkinnällisiksi laitteiksi luokiteltujen ohjelmistojen laadunhallinta ja kehitysprosessit.

Sovittaessa prosessien toteuttaminen järjestelmiin kuten Jiraan ja Confluenceen.

Työpajat sovittavin teemoin

Lyhyemmät tai pidemmät työpajat sovitusta tavoitteesta, esimerkiksi

• tiimiytys ja tiimin kehittäminen
• retrospektiivit ja prosessiparannukset
• projektin työmääräkartoitukset
• koulutukset

Käytän työpajoissa toiminnallisia menetelmiä, joten suosittelen mukaan rentoa asennetta!